A propos de Biomet

SPECIALISTE RECLAMATIONS CLIENTS

:

Valence, France

:

23 02 2011

Description du Poste :

Rattaché(e) au Responsable des Réclamations Clients, vous aurez pour principales missions :

Enregistrer et documenter les réclamations clients et les dossiers de matériovigilance conformément aux Bonnes Pratiques du groupe BIOMET et à la réglementation (Europe, USA, Canada, Australie, etc.)
Participer à la gestion et la maintenance de la base de données ;
Effectuer les investigations (données cliniques, fabrication, vente, etc.) afin de réaliser l’analyse des causes des réclamations ;
Analyser les données et les tendances des réclamations clients et proposer des actions correctives (CAPA) ;
Sous la supervision du Responsable des Réclamations Clients ;
- Répondre aux demandes de l’AFSSAPS et des autorités compétentes ;
- Soumettre les rapports initiaux et finaux de matériovigilance aux autorités compétentes,
- Proposer l’Arbre Décisionnel pour le rapport « MDR » au Département « Compliance » du groupe BIOMET,
Documenter l’évaluation des risques (« Heath Hazard Evaluation ») et participer aux rappels produits éventuellement décidés ;
Participer avec l’équipe du Département Qualité Système à la réalisation des audits internes.

Au sein de notre société, vous bénéficierez de l’appui d’équipes performantes, d’une formation adaptée, d’une structure commerciale organisée et d’un environnement à la pointe de la technologie.

Votre profil :

De profil BAC+5 Qualité, Biomédical ou Biomécanique, vous possédez une expérience d’au moins un an à un poste similaire dans l’industrie des dispositifs médicaux ou dans l’industrie pharmaceutique. Vous maîtrisez l’anglais professionnel et l’avez exercé régulièrement et dans un
environnement international.

Vous connaissez les exigences ISO 13485 : 2003, directive 93/42/CEE au regard de leur implication dans la gestion des réclamations clients. Idéalement, vous possédez des connaissances des référentiels suivants : 21 CFR 820 FDA (QSR), Canada (RIM), Australie (TGA).

La connaissance de SAP serait un plus, de même que celle des outils de l’analyse des risques ou AMDEC produits (ISO 14971).

Votre rigueur, force de proposition, sens de l’organisation et votre esprit d’équipe sont vos meilleurs atouts pour réussir dans ce poste.

Rémunération : à négocier selon expérience.

POSTE A POURVOIR IMMEDIATEMENT EN CDI

Merci d’adresser votre dossier de candidature en français ET anglais (CV, lettre de motivation et prétentions) en précisant la référence du poste (Réf CDI « SRC » janv. 2011) à BIOMET, D.R.H. Véronique FONTANA 58 Avenue de Lautagne, BP 75, 26903 VALENCE CEDEX 9.
fr.recrutementrh@biomet.com.